ویژگیهای صنعت نوپای تجهیزات پزشکی در ایران از بسیاری جهات با توصیف انجام شده است در مورد صنایع کوچک دز سطح بین المللی همخوانی دارد عدم وجود زیر ساختهای اساسی یک نظام کیفیت کارآمد در اغلب تولید کنندگان این صنعت دستیابی به کیفیت مطلوب و مستمر را دور از دسترس میسازد…در این تحقیق بر اساس موضوعات جدید مبحث استانداردی و کنترل کیفیت تجهیزات پزشکی در سطح بین المللی چارچوبی پیشنهادی برای این صنعت ملی ارائه شده است